一類進口醫(yī)療器械(IVDD)產(chǎn)品備案 相關(guān)信息由 廈門弗銳達(dá)醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)有限公司提供。如需了解更詳細(xì)的 一類進口醫(yī)療器械(IVDD)產(chǎn)品備案 的信息,請點擊 http://m.cqwqw.cn/b2b/fredamd.html 查看 廈門弗銳達(dá)醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)有限公司 的詳細(xì)聯(lián)系方式。
1、一類進口醫(yī)療器械(IVDD)產(chǎn)品備案
《醫(yī)療器械注冊管理辦法》(局令第4號)與《體外診斷試劑注冊管理辦法》(局令第5號)規(guī)定:進口{dy}類醫(yī)療器械(體外診斷試劑)備案,備案人向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提交備案資料。{dy}類醫(yī)療器械備案憑證編號的編排方式為:×1械備××××2××××3號,其中進口{dy}類醫(yī)療器械×1為“國”字。
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