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醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)開始時(shí)間 鄭州事事通醫(yī)療器械服務(wù)
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河南事事通企業(yè)管理咨詢有限公司是一家在中國CFDA新法規(guī)環(huán)境下,擁有從事多年醫(yī)療器械法規(guī)服務(wù)實(shí)操經(jīng)驗(yàn)的專家團(tuán)隊(duì)組建的公司。公司致力于成為醫(yī)療器械生產(chǎn)商和代理商最為專業(yè)、綜合一站式的法規(guī)及技術(shù)支持的服務(wù)供應(yīng)商及合作伙伴,包括有針對性的專屬解決方案和定制化的咨詢服務(wù)。 我們的服務(wù)范圍涵蓋醫(yī)療器械,體外診斷產(chǎn)品的法規(guī)咨詢、法規(guī)培訓(xùn)、境內(nèi)外注冊申報(bào)、上市前后的臨床研究、醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)翻譯、技術(shù)支持、委托生產(chǎn)、境內(nèi)外GMP認(rèn)證服務(wù),招商代理以及市場信息咨詢服務(wù)。
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1、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案是闡明試驗(yàn)?zāi)康摹L(fēng)險(xiǎn)分析、總體設(shè)計(jì)、試驗(yàn)方法和步驟等內(nèi)容的文件。
2、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)開始前應(yīng)當(dāng)制定試驗(yàn)方案
3、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)必須按照該試驗(yàn)方案進(jìn)行
如果有疑問可以咨詢河南事事通,河南事事通公司致力于醫(yī)療器械行業(yè),專業(yè)提供醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、注冊咨詢等服務(wù),歡迎咨詢合作!

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