【劑型和規(guī)格】
QULIPTA 10 mg 為白色至類(lèi)白色、圓形雙凸片劑,一面凹刻“a”和“10”。
QULIPTA 30 mg 為白色至類(lèi)白色橢圓形雙凸片劑,一面凹刻“A30”。
QULIPTA 60 mg 為白色至類(lèi)白色橢圓形雙凸片劑,一面凹刻“A60”。
【用法用量】
QULIPTA 的推薦劑量為10 mg、30 mg或60 mg,每日一次口服給藥,與或不與食物同服。
【不良反應(yīng)】
惡心
疲乏/嗜睡
食欲減退
【特殊人群用藥】
1、妊娠
尚無(wú)關(guān)于妊娠女性使用 QULIPTA 相關(guān)發(fā)育風(fēng)險(xiǎn)的充分?jǐn)?shù)據(jù)。
2、哺乳期
沒(méi)有關(guān)于人乳汁中存在atogepant、atogepant對(duì)母乳喂養(yǎng)嬰兒的影響或 atogepant 對(duì)乳汁生成影響的數(shù)據(jù)。哺乳期大鼠接受 atogepant 經(jīng)口給藥后,乳汁中的 atogepant 水平約為母體血漿。應(yīng)考慮母乳喂養(yǎng)對(duì)發(fā)育和健康的益處,以及母親對(duì) QULIPTA 的臨床需求和 QULIPTA 或母體基礎(chǔ)疾病對(duì)母乳喂養(yǎng)嬰兒的任何潛在不良影響。
3、兒童用藥
尚未確定在兒科患者中的安全性和有效性。
4、肝損害
對(duì)于輕度或中度肝損害患者,不建議調(diào)整 QULIPTA 的劑量。重度肝損害患者應(yīng)避免使用 QULIPTA 。
【成分】
本品主要成分為atogepant。
【貯存方法】
儲(chǔ)存于20°C-25°C(68°F-77°F):允許的波動(dòng)范圍為15°C-30°C(59°F-86°F)[見(jiàn) USP 受控室溫]。
【生產(chǎn)廠(chǎng)家】
Forest Laboratories Ireland Ltd.