專業(yè)的醫(yī)療器械代理人服務(wù)當(dāng)然是北京事事通元，下面為您介紹醫(yī)療器械備案的相關(guān)內(nèi)容，趕緊來看看吧。

    備案程序 1、企業(yè)提交備案材料 2、審核材料。對(duì)備案材料完整性進(jìn)行核對(duì)，對(duì)備案材料符合規(guī)定條件的予以備案。對(duì)備案材料不齊全或者不符合規(guī)定形式的，應(yīng)當(dāng)一次性告知需要補(bǔ)正的全部材料。對(duì)不予備案的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)告知申請(qǐng)人并說明理由。 3、處長復(fù)核 4、主管局長簽批 5、發(fā)放備案憑證 6、網(wǎng)上公示  
    提交材料 1、填寫并打印《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表》，企業(yè)登陸填報(bào)、打印并按提示目錄上傳相關(guān)資料 2、營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件； 3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件； 4、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明； 5、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明 6、經(jīng)營場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件； 7、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄； 8、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄； 9、經(jīng)辦人授權(quán)證明； 10、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明（鼓勵(lì)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，如無此項(xiàng)，可免說明）； 11、其他證明材料（如經(jīng)營體外診斷試劑，按申辦體外診斷試劑經(jīng)營標(biāo)準(zhǔn)要求提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)人員及冷鏈設(shè)施設(shè)備等附加材料）。

    感覺不錯(cuò)就趕緊收藏起來吧，如果您也想專業(yè)的醫(yī)療器械代理人服務(wù)那就趕緊聯(lián)系北京事事通元吧，他們會(huì)以專業(yè)的服務(wù)讓您滿意而歸。