【生產(chǎn)廠家】

Biogen Inc.

【適應(yīng)癥】

ADUHELM是一種淀粉樣β-定向抗體，適用于阿爾茨海默病。基于在接受ADUHELM醫(yī)治的患者中觀察到的淀粉樣β斑塊減少，加速批準(zhǔn)了該適應(yīng)癥。對該適應(yīng)癥的持續(xù)批準(zhǔn)可能取決于確認(rèn)性試驗中臨床獲益的驗證情況。

【規(guī)格】

注射:

170 mg/1.7 mL (100 mg/mL)單劑量小瓶溶液；

300 mg/3 mL (100 mg/mL)單劑量小瓶溶液。

【貯藏】

未開封的小瓶：

保存在原紙箱中，直至使用時避光保存。

儲存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中。

請勿冷凍或搖晃。

如果沒有冰箱，ADUHELM可以原封不動地放在原紙箱中，在室溫高達(dá)25°C(77°F)的條件下避光保存3天。

稀釋前，如有必要，可將未開封的ADUHELM小瓶從冰箱中取出并放回原處(保存在原紙箱中)。

【不良反應(yīng)】

最常見的不良反應(yīng)(至少10%，與安慰劑相比發(fā)生率更高):ARIA-水腫、ARIA-H微出血、ARIA-H表淺鐵質(zhì)沉著癥和跌倒。