【適應(yīng)癥】

用于成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者。

如伴有以下至少一種疾病或條件，則認(rèn)為具有進(jìn)展為重癥COVID-19的高風(fēng)險(xiǎn)因素：

高齡(如：≥ 60歲)

肥胖或超重(如：體重指數(shù)[BMI]>25 kg/m2)

目前吸煙者

慢性腎臟疾病：慢性腎小球腎炎、慢性間質(zhì)性腎炎、糖尿病腎病等

鐮狀細(xì)胞病

神經(jīng)發(fā)育性疾病(例如：腦性麻痹、唐氏綜合征)或?qū)е箩t(yī)學(xué)復(fù)雜性的其他病癥(如：遺傳或代謝綜合征和重度先天性異常)

活動(dòng)性癌癥：有可能出現(xiàn)浸潤(rùn)或轉(zhuǎn)移的各類(lèi)惡性腫瘤。

需要相關(guān)醫(yī)療性支持(與COVID-19無(wú)關(guān))(如：氣管切開(kāi)術(shù)、胃造瘺術(shù)或正壓通氣等)

【用法用量】

口服

本品可與食物同服，也可不與食物同服。

片劑需整片吞服，不得咀嚼、掰開(kāi)或壓碎。

本品為奈瑪特韋片與利托那韋片的組合包裝。

【特殊人群】

腎損傷

輕度腎損傷患者(eGFR ≥ 60至<90 mL/min)無(wú)需調(diào)整劑量。

在中度腎損傷患者(eGFR ≥ 30 至<60 mL/min)中，應(yīng)將本品的劑量減少至奈瑪特韋/利托那韋150 mg/100 mg，每12小時(shí)一次，持續(xù)5天，以避免過(guò)度暴露。

重度腎損傷(eGFR<30 mL/min)患者不應(yīng)使用本品，包括血液透析下的終末期腎病(ESRD)。

肝損傷

輕度(Child Pugh A 級(jí))或中度(Child-Pugh B 級(jí))肝損傷患者無(wú)需調(diào)整本品劑量。

重度肝損傷患者不應(yīng)使用本品。

【不良反應(yīng)】

不良反應(yīng)頻率定義如下：十分常見(jiàn)(≥1/10)、常見(jiàn)(≥1/100 到 < 1/10)、偶見(jiàn)(≥1/1,000 到 < 1/100)、罕見(jiàn)(≥1/10,000 到 < 1/1,000)。

【貯存方法】

密封，不超過(guò)25℃保存

【適用人群】

用于成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者

【有效期】

18個(gè)月

【成分】

奈瑪特韋片主要成份為奈瑪特韋，化學(xué)名稱(chēng)：(1R，2S，5S)-N-((1S)-1-氰基-2-((3S)-2-氧代吡咯烷-3-基]乙基)-3-((2S)-3，3-二甲基-2-(2，2，2-三氟乙酰胺基)丁?；?-6，6-二甲基-3-氮雜雙環(huán)[3.1.0]己烷-2-甲酰胺;利托那韋片主要成份為利托那韋，化學(xué)名稱(chēng)：噻唑-5-基甲基[(1S，2R，4S)-1-芐基-2-羥基-4-[[(2S)-3-甲基-2-[[甲基[[2-(1-甲基乙基)噻唑-4-基]甲基]氨基甲酰基]氨基]丁?；鵠氨基]-5-苯基戊基]氨基甲酸酯。

【性狀】

奈瑪特韋片：粉色橢圓形薄膜衣片，一面凹刻PFE字樣，另一面凹刻3CL字樣，除去包衣后顯白色或類(lèi)白色 利托那韋片：白色或類(lèi)白色薄膜衣片，一面凹刻H字樣，另一面凹刻R9字樣，除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。