【規(guī)格】

注射用：0.85mg(1瓶)Terlivaz凍干粉，裝在單劑量瓶中，用于復(fù)溶。

【貯藏】

在2℃至8℃的冷藏條件下，將Terlivaz小瓶儲(chǔ)存在紙箱中。復(fù)溶前，儲(chǔ)存在原紙盒中避光。

【適應(yīng)癥】

Terlivaz可改善腎功能快速下降的成人肝腎綜合征患者的腎功能。

使用限制：血清肌酸酐> 5mg/dL的患者不太可能受益。

【推薦劑量】

一、開始治前和治期間的重要注意事項(xiàng)

在使用第一劑Terlivaz前，獲取基線氧飽和度(SpO2)。在治過程中，使用連續(xù)脈搏血氧儀監(jiān)測(cè)患者的氧飽和度。在缺氧緩解之前，不要對(duì)缺氧患者使用Terlivaz治。開始使用Terlivaz前，評(píng)估慢加急性肝衰竭(ACLF)的分級(jí)和容量狀態(tài)。

二、復(fù)溶與給藥

用5毫升0.9%氯化鈉注射液復(fù)溶每個(gè)藥瓶，以制備0.85毫克/5毫升溶液。只要溶液和容器允許，注射用藥品在給藥前應(yīng)目視檢查是否有顆粒物質(zhì)和變色。通過外周或中心靜脈給藥Terlivaz。不需要專用的中心線。Terlivaz給藥后沖洗管路。如果沒有立即使用，請(qǐng)?jiān)?℃至8℃下儲(chǔ)存Terlivaz 48小時(shí)。不要凍結(jié)。重新配制的溶液不需要避光。

三、用藥過量

預(yù)計(jì)Terlivaz用藥過量的表現(xiàn)與醫(yī)治劑量的不良反應(yīng)相似。如果用藥過量，開始密切監(jiān)測(cè)生命體征、電解質(zhì)和潛在缺血事件，并開始適當(dāng)?shù)膶?duì)癥治。

【警告和注意事項(xiàng)】

一、嚴(yán)重或致命的呼吸衰竭

在初步臨床試驗(yàn)中，接受Terlivaz醫(yī)治的患者中有14%出現(xiàn)嚴(yán)重或致命的呼吸衰竭，相比之下，接受安慰劑治的患者中有5%出現(xiàn)嚴(yán)重或致命的呼吸衰竭。獲得基線氧飽和度，并且不要在缺氧患者中開始使用Terlivaz。使用連續(xù)脈搏血氧儀和常規(guī)臨床評(píng)估監(jiān)測(cè)患者的呼吸狀態(tài)變化。缺氧或呼吸系統(tǒng)癥狀加重的患者應(yīng)停止使用Terlivaz。液體超負(fù)荷的患者可能會(huì)增加呼吸衰竭的風(fēng)險(xiǎn)。

二、肝移植相關(guān)

Terlivaz相關(guān)的不良反應(yīng)(呼吸衰竭、缺血)可能使患者不符合肝移植資格(如果列出)。對(duì)于高度優(yōu)先進(jìn)行肝移植的患者(例如MELD ≥ 35)，Terlivaz的益處可能不會(huì)超過其風(fēng)險(xiǎn)。

三、缺血事件

Terlivaz可能導(dǎo)致心臟、腦血管、外周或腸系膜缺血。有嚴(yán)重心血管疾病、腦血管疾病和缺血性疾病病史的患者應(yīng)避免使用Terlivaz。出現(xiàn)提示缺血性不良反應(yīng)的體征或癥狀的患者應(yīng)停用Terlivaz。

四、胚胎-胎兒毒性

根據(jù)已發(fā)表文獻(xiàn)的作用機(jī)制和數(shù)據(jù)，孕婦使用Terlivaz可能會(huì)對(duì)胎兒造成傷害。特利加壓素誘導(dǎo)人類和動(dòng)物的子宮收縮和子宮內(nèi)膜缺血。

【禁忌】

1.Terlivaz禁用于缺氧或呼吸系統(tǒng)癥狀惡化的患者。

2.Terlivaz禁用于正在發(fā)生冠狀動(dòng)脈、外周或腸系膜缺血的患者。

【不良反應(yīng)】

1、Terlivaz可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的副作用，包括：蕁麻疹、呼吸困難、面部、嘴唇、舌頭或喉嚨腫脹、頭暈、體重增加、腫脹、呼吸急促、咳嗽、劇烈胸痛、心率減慢或加快、口齒不清、胸痛或胸痛、身體一側(cè)突然麻木或虛弱、呼吸急促、意識(shí)模糊、發(fā)燒、發(fā)冷、皮膚濕冷或出汗，以及疼痛或不適。如果您有上述任何癥狀，請(qǐng)立即就醫(yī)。

2、Terlivaz最常見的副作用包括：惡心和腹瀉。