Rezzayo(rezafungin,瑞扎芬凈)是一種棘白菌素類抗針菌藥,主要用于特定針菌感染,以下是其關(guān)鍵信息的綜合概述:
?主要成分與作用機(jī)制?:Rezzayo的活性成分為瑞扎芬凈(rezafungin),通過抑制針菌細(xì)胞壁中的1,3-β-D-葡聚糖合成酶,破壞針菌細(xì)胞壁的形成,從而發(fā)揮沙菌作用。該藥由Melinta Therapeutics公司開發(fā)和生產(chǎn)。?
?適應(yīng)癥?:適用于18歲及以上成人患者的粘珠菌血癥和侵襲性粘珠菌病,于方案有限或沒有替代選擇的情況。該適應(yīng)癥基于有限的臨床數(shù)據(jù),且未研究用于粘珠菌引起的心內(nèi)膜炎、骨髓炎或腦膜炎患者。
?劑量與用法?:
推薦劑量為初始負(fù)荷劑量400mg靜脈輸注,之后每周一次200mg維持劑量,每次輸注約1小時(輸注速率約250毫升/小時)。
周期通常不超過4周,每周給藥最多4次。兒童使用尚未確定。
?貯藏條件?:
未開封樣品瓶:儲存在20°C至25°C,允許短暫暴露于15°C至30°C環(huán)境。
復(fù)溶溶液:在5°C至25°C下可儲存24小時。
靜脈輸注液:在5°C至25°C下可儲存48小時,禁止冷凍。
?副作用與注意事項(xiàng)?:常見副作用包括低鉀血癥、發(fā)熱、腹瀉、貧血、嘔吐、惡心、低鎂血癥、和低磷血癥。注意事項(xiàng)包括:
輸液時可能出現(xiàn)過敏反應(yīng)(如發(fā)生需減慢或中斷輸注)。
患者應(yīng)避免日曬和紫外線輻射,以防光敏性反應(yīng)。
需監(jiān)測肝功能指標(biāo),評估風(fēng)險(xiǎn)與獲益。
妊娠和哺乳期婦女使用需謹(jǐn)慎。
?批準(zhǔn)與上市狀態(tài)?:Rezzayo已在美國(2023年3月獲批)、歐盟(2024年獲批)和英國(2024年獲批)上市,用于侵襲性粘珠菌病。其批準(zhǔn)基于3期ReSTORE試驗(yàn)數(shù)據(jù),顯示其療效與標(biāo)準(zhǔn)藥卡泊芬凈相當(dāng)(非劣效性邊界20%)。
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