NUBEQA（達(dá)洛魯胺/darolutamide）是拜耳公司開發(fā)的一種口服非甾體雄受體抑制劑，主要用于前列腺癌治。以下是其關(guān)鍵信息：

1. ?適應(yīng)癥?
?非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（nmCRPC）?：適用于腫瘤未擴(kuò)散且對降低睪酮治無響應(yīng)的患者?。
?轉(zhuǎn)移性去勢敏感性前列腺癌（mCSPC）?：2025年新增適應(yīng)癥，聯(lián)合化療或單獨(dú)使用?。
2. ?作用機(jī)制?
通過高親和力結(jié)合雄受體，抑制其功能和前列腺癌細(xì)胞生長，且不跨越血腦屏障，減少副作用?。
3. ?劑量與用法?
?標(biāo)準(zhǔn)劑量?：600mg（2片300mg片劑），每日兩次口服，需與食物同服?。
?特殊調(diào)整?：
嚴(yán)重腎功能不全（未透析）：每日兩次300mg?。
中度肝功能不全：每日兩次300mg?。
4. ?臨床數(shù)據(jù)?
?III期ARAMIS試驗(yàn)?：聯(lián)合ADT治nmCRPC患者，中位無轉(zhuǎn)移生存期延長至40.4個(gè)月（安慰劑組18.4個(gè)月），疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)降低59%?。
?OS獲益?：總生存期顯著延長，疼痛進(jìn)展時(shí)間延遲?。
5. ?安全性?
?常見不良反應(yīng)?：疲勞（16%）、四肢疼痛（6%）、皮疹（3%）?。
?特殊警示?：可能致胎兒損傷，男性患者需避孕；女性用藥安全性未明確?。
6. ?藥相互作用?
?避免聯(lián)用?：強(qiáng)CYP3A誘導(dǎo)劑（如利福平）?。
?監(jiān)測聯(lián)用?：強(qiáng)CYP3A抑制劑（如伊曲康唑）或BCRP底物藥。
7. ?市場進(jìn)展?
?上市時(shí)間?：2019年7月獲FDA批準(zhǔn)，2025年新增mCSPC適應(yīng)癥?。
?醫(yī)保覆蓋?：中國納入2023年國家醫(yī)保目錄?。
NUBEQA作為拜耳腫瘤業(yè)務(wù)支柱藥，通過持續(xù)拓展適應(yīng)癥鞏固其在前列腺癌治領(lǐng)域的地位?