北京醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)分析方法有哪些呢？不知道也沒關(guān)系，事事通元為您普及，趕緊來看一看吧！
沒有對(duì)樣本的人口學(xué)資料進(jìn)行描述分析。很多臨床試驗(yàn)報(bào)告都沒有對(duì)受試樣本的人口學(xué)資料進(jìn)行描述。特別是性別或年齡等會(huì)影響產(chǎn)品的參考區(qū)間從而影響陰陽性的判斷，報(bào)告沒有進(jìn)行分開描述和分析。統(tǒng)計(jì)方法單一，不全面。目前醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)分析采用的統(tǒng)計(jì)方法較為單一和模板化，而缺少對(duì)數(shù)據(jù)特征和研究目的綜合考慮下的個(gè)性化分析。常用卡方檢驗(yàn)、t檢驗(yàn)、線性回歸、符合率計(jì)算、Kappa一致性檢驗(yàn)等，很少用秩和檢驗(yàn)、誤差分析、Bland-Altman分析、ROC曲線等更有說服力的統(tǒng)計(jì)方法。報(bào)告中一般缺少異常值檢查、誤差分析等數(shù)據(jù)可用性分析結(jié)果。

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