【貯藏】

將未開(kāi)封的瓶子儲(chǔ)存在2℃至8℃的冰箱中，一旦瓶子被打開(kāi)使用，可以在高達(dá)30℃的溫度下儲(chǔ)存長(zhǎng)達(dá)31天。

【適應(yīng)癥】

Omlonti適用于降低開(kāi)角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼內(nèi)壓(IOP)。

【推薦劑量】

一、推薦劑量

建議的劑量是每天晚上在受影響的眼睛里滴一滴。

二、給藥說(shuō)明

使用前輕輕搖動(dòng)瓶子。如果正在使用一種以上的局部眼科藥，應(yīng)至少間隔五分鐘給藥。使用Omlonti前應(yīng)取下隱形眼鏡，并在使用后15分鐘重新戴上。

【警告和注意事項(xiàng)】

一、色素沉積

Omlonti是omidenepag的前藥，omidenepag是一種相對(duì)選擇性的EP2受體激動(dòng)劑。只要給予該滴眼液，色素沉著預(yù)計(jì)會(huì)增加。色素沉著的變化是由于黑色素細(xì)胞中黑色素含量的增加，而不是由于黑色素細(xì)胞數(shù)量的增加。

二、睫毛變化

Omlonti可能會(huì)逐漸改變接受治眼睛的睫毛，這些變化包括睫毛或毛發(fā)的長(zhǎng)度、厚度和數(shù)量的增加。睫毛的變化通常在停止診治后是可逆的。

三、眼部炎癥

據(jù)報(bào)道，服用Omlonti的患者出現(xiàn)眼部炎癥。包括虹膜炎/葡萄膜炎在內(nèi)的活動(dòng)性眼部炎癥患者應(yīng)慎用Omlonti。

四、黃斑水腫

在接受Omlonti的人工晶狀體植入患者的臨床試驗(yàn)中，報(bào)告了黃斑水腫，包括囊樣黃斑水腫。無(wú)晶體眼患者、人工晶體眼患者或已知有黃斑水腫危險(xiǎn)因素的患者應(yīng)慎用Omlonti。

五、污染風(fēng)險(xiǎn)和對(duì)眼睛的潛在傷害

建議患者避免將瓶子的頂端接觸眼睛或任何表面，因?yàn)檫@可能會(huì)污染溶液。

【禁忌癥】

無(wú)

【相互作用】

無(wú)相關(guān)信息。

【不良反應(yīng)】

Omlonti可能引起的不良反應(yīng)：色素沉著；睫毛變化；眼部炎癥；黃斑水腫。

【特殊人群中使用】

1、妊娠

沒(méi)有關(guān)于孕婦使用Omlonti的可用數(shù)據(jù)。在動(dòng)物生殖研究中，根據(jù)估計(jì)的血漿Cmax，在整個(gè)器官發(fā)生期對(duì)孕兔皮下注射omidenepag產(chǎn)生了24倍于臨床劑量的胎兒骨骼異常。根據(jù)估計(jì)的血漿Cmax，以1mg/kg/天的劑量皮下注射Omidenepag時(shí)，大鼠體內(nèi)無(wú)致畸作用

2、哺乳期

沒(méi)有關(guān)于母乳中存在Omlonti、對(duì)母乳喂養(yǎng)嬰兒的影響或?qū)γ谌榱康挠绊懙臄?shù)據(jù)。然而，局部眼部給藥后omidenepag的全身暴露量較低，并且尚不清楚局部眼部給藥后母乳中是否存在可測(cè)量水平的omidenepag。母乳喂養(yǎng)的發(fā)育和健康益處應(yīng)與母親對(duì)Omlonti的臨床需求以及Omlonti對(duì)母乳喂養(yǎng)的嬰兒的任何未知潛在不良影響一起考慮。

3、有生殖潛力的男性和女性

沒(méi)有關(guān)于Omlonti對(duì)人類(lèi)生育力影響的數(shù)據(jù)。根據(jù)估計(jì)的血漿Cmax，皮下注射劑量高達(dá)臨床劑量2452倍的omidenepag的動(dòng)物未出現(xiàn)生育能力受損的報(bào)告。

4、兒科用藥

Omlonti在兒科患者中的安全性和有效性尚未確定。

5、老年用藥

在老年患者和其他成年患者之間沒(méi)有觀察到安全性或有效性的總體差異。