BALVERSA®（厄達(dá)替尼，erdafitinib）是全球獲批的成纖維細(xì)胞生長因子受體（FGFR）酪氨酸激酶抑制劑，用于治特定基因突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（膀胱癌）?。以下是其主要信息：
?一、核心特性?
?作用機制?
選擇性抑制FGFR1-4激酶活性，阻斷腫瘤細(xì)胞生長信號通路，適用于攜帶?FGFR2/3基因突變或融合?的患者?
?適應(yīng)癥?
鉑類化療后進(jìn)展的FGFR基因突變型晚期膀胱癌患者（含新輔助/輔助化療12個月內(nèi)進(jìn)展者）?。
近期Ⅲ期研究（THOR試驗）顯示其對PD-1/PD-L1抑制劑治失敗的患者顯著延長生存期（中位OS：12.1個月 vs 化療組7.8個月）。
?用式?
?初始劑量?：8mg每日一次口服，根據(jù)血磷水平（第14-21天檢測）可增至9mg/日?。
需通過基因檢測確認(rèn)突變后方可使用?。
?二、重要安全信息?
?常見副作用?（發(fā)生率>30%）
高磷血癥、口干、腹瀉、疲勞、指甲分離（甲剝離）?
?嚴(yán)重風(fēng)險?
?眼部疾病?：視網(wǎng)膜病變/脫離（發(fā)生率10%-29%），需定期眼科檢查?。
?手足綜合征?：皮膚疼痛?。
?禁忌與提示?
孕婦禁用，治期間需有效避孕；哺乳期停藥?。
避免與CYP3A4抑制劑/誘導(dǎo)劑聯(lián)用?。
?三、藥可及性?
?屬性?    ?詳情?
?上市狀態(tài)?    2019年獲美國FDA加速批準(zhǔn)?；中國尚未獲批（截至2024年）?。
?價格參考?    美國版（強生生產(chǎn)）：3mg*56片約
片約
19,848；4mg?28片約13,235?。
?獲取途徑?    境外購藥（如香港版"盼樂"）或等待國內(nèi)上市?。
?四、研究動態(tài)?
2024年提交補充申請，尋求基于Ⅲ期THOR數(shù)據(jù)的批準(zhǔn)，確立其作為FGFR突變膀胱癌二線標(biāo)準(zhǔn)治地位?。
注：用藥前需由專業(yè)醫(yī)生評估基因突變狀態(tài)及臨床適應(yīng)性，嚴(yán)格監(jiān)測血磷與眼部健康?