AMJEVITA（阿達(dá)木單抗生物類似藥）是安進(jìn)（Amgen）公司開(kāi)發(fā)的修美樂(lè)（Humira）生物類似藥，主要用于治多種炎癥性疾病。其核心信息如下：

一、關(guān)鍵特性
?藥性質(zhì)?

與修美樂(lè)（阿達(dá)木單抗）的氨基酸序列一致，屬于全人源抗TNF-α單克隆抗體生物類似藥。
采用無(wú)檸檬酸鹽配方，可降低注射部位疼痛感。
?獲批與上市?

?FDA批準(zhǔn)?：2016年9月23日獲批，是獲FDA批準(zhǔn)的修美樂(lè)生物類似藥。
?美國(guó)上市?：2023年1月31日正式上市，較批準(zhǔn)時(shí)間延遲6年（因?qū)＠m紛和解）。
?定價(jià)策略?

采用雙價(jià)格體系：
比修美樂(lè)標(biāo)價(jià)低55%的版本；
僅低5%的高價(jià)版本（受醫(yī)?；乜壑贫扔绊?，高價(jià)版本可能更受市場(chǎng)歡迎）。
二、適應(yīng)癥
覆蓋7類炎癥疾病，包括：

成人中重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）
銀屑病關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎
成人及兒童（≥6歲）克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎
成人慢性斑塊狀銀屑病
≥2歲患者多關(guān)節(jié)幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎。
三、市場(chǎng)表現(xiàn)
2023年第一季度銷售額僅5100萬(wàn)美元，市場(chǎng)滲透緩慢。
全球已覆蓋60余國(guó)，超30萬(wàn)患者使用（商品名Amgevita®）。
四、使用提示
?官網(wǎng)聲明?：訪問(wèn)AMJEVITA官網(wǎng)需同意數(shù)據(jù)收集條款，可隨時(shí)管理隱私偏好。
?信息?：需嚴(yán)格遵循官方說(shuō)明書(shū)的臨床指導(dǎo)。
?注?：生物類似藥需通過(guò)FDA對(duì)結(jié)構(gòu)、功能、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的全面比對(duì)驗(yàn)證
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