Blenrep （ belantamab mafodotin ）是 葛蘭素史克 （GSK）開(kāi)發(fā)的一款針對(duì) B細(xì)胞成熟抗原 （BCMA）的 抗體藥偶聯(lián)物 （ADC），主要用于治復(fù)發(fā)性或難治性多發(fā)性骨髓瘤（r/r MM）。 ?
藥特性
Blenrep屬于ADC類藥，由靶向BCMA的抗體與化療藥偶聯(lián)而成。其工作原理是通過(guò)抗體部分識(shí)別癌細(xì)胞表面的BCMA蛋白，將化療藥送入癌細(xì)胞內(nèi)部，從而殺死癌細(xì)胞。 ?
臨床應(yīng)用
?適應(yīng)癥?：用于已接受至少4種治（含抗CD38抗體、蛋白酶體抑制劑、免疫調(diào)節(jié)劑）且病情進(jìn)展的r/r MM患者。 ?
?療效數(shù)據(jù)?：
聯(lián)合 硼替佐米 和地塞米松（BVd）治時(shí)，中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）達(dá)36.6個(gè)月，死亡風(fēng)險(xiǎn)降低42%，三年生存率74%。 ?
聯(lián)合 泊馬度胺 和地塞米松（BPd）治時(shí)，中位PFS為12.7個(gè)月。 ?
近期進(jìn)展
2025年7月， FDA腫瘤藥咨詢委員會(huì) （ODAC）以“療效數(shù)據(jù)強(qiáng)但毒性數(shù)據(jù)強(qiáng)”為由，拒絕批準(zhǔn)Blenrep用于二線聯(lián)合治r/r MM。盡管此前兩項(xiàng)關(guān)鍵III期試驗(yàn)（DREAMM-7、DREAMM-8）顯示其聯(lián)合療法具有顯著優(yōu)勢(shì)，但毒性問(wèn)題導(dǎo)致FDA審批存在不確定性。 ?
注意事項(xiàng)
Blenrep可能引發(fā)嚴(yán)重副作用，包括視力下降、血小板減少、感染等，需在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，并定期監(jiān)測(cè)血液及眼科檢查。 ?
