Calquence ( 阿可替尼 )是 AstraZeneca ( 阿斯利康 )開發(fā)的一種 Bruton酪氨酸激酶 (BTK)抑制劑,主要用于治套細(xì)胞淋巴瘤 (MCL)和 慢性淋巴細(xì)胞白血病 (CLL)。 ?
最新進(jìn)展
2025年5月,Calquence獲得 歐盟委員會(huì) 批準(zhǔn),作為一線治方案聯(lián)合 苯達(dá)莫司汀 和 利妥昔單抗 (R-Bendamustine),用于治既往未經(jīng)治且不適合自體干細(xì)胞移植的成年MCL患者。該方案相比單純化療免疫療法可將無(wú)進(jìn)展生存期延長(zhǎng)16個(gè)月以上。 ?
適應(yīng)癥擴(kuò)展
2025年6月,Calquence聯(lián)合 維奈托克 (Venclexta)固定療程方案獲批,作為CLL的一線治選擇,成為歐盟全口服、固定療程的BTK抑制劑組合療法。該方案在III期AMPLIFY試驗(yàn)中顯示,與化療免疫療法相比可將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低35%,加入 奧妥珠單抗 后風(fēng)險(xiǎn)降低58%。 ?
國(guó)內(nèi)情況
2023年9月,Calquence(商品名: 康可期 )已在中國(guó)獲批新適應(yīng)證,用于單藥治既往至少接受過(guò)一種治的成人CLL/ 小淋巴細(xì)胞淋巴瘤 (SLL)患者。 ?
藥特性
Calquence通過(guò)選擇性抑制BTK蛋白活性,阻斷異常B細(xì)胞增殖和存活。其口服劑型便于長(zhǎng)期治,且安全性與已知特征一致,未出現(xiàn)新安全性信號(hào)。