PURIXAN是Nova Laboratories, Ltd.研發(fā)的一款用于治急性淋巴細(xì)胞性白血?。ˋLL)的巰嘌呤口服混懸劑,其核心信息如下:
?藥特性?
為巰嘌呤(6-mercaptopurine)的口服液體制劑,規(guī)格為20mg/ml?。
相比傳統(tǒng)片劑,其混懸劑型可提供更一致的吸收,支持的2mg個(gè)體化給藥?。
?適應(yīng)癥?
主要用于兒童及成人急性淋巴細(xì)胞性白血病的治。
?獲批與市場(chǎng)?
2014年獲美國(guó)FDA批準(zhǔn),并獲孤兒藥資格?;歐洲藥品管理局(EMA)早于2012年已推薦使用?。
在美國(guó)商品名為Purixan,其他地區(qū)可能以Xaluprine等名稱上市?。
?使用與安全?
訂購(gòu)及不良反應(yīng)報(bào)告可通過官網(wǎng)或聯(lián)系生產(chǎn)商Rare Disease Therapeutics, Inc.?。
臨床試驗(yàn)證實(shí)其與巰嘌呤片劑具有生物等效性?。
該藥通過優(yōu)化給藥形式,解決了傳統(tǒng)片劑因需按體表面積調(diào)整劑量導(dǎo)致的問題,提升了治精準(zhǔn)性?