TABRECTA(卡馬替尼,Capmatinib)是一種針對(duì)MET基因突變的靶向治藥,主要用于治攜帶MET外顯子14跳躍突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。以下是關(guān)鍵信息總結(jié):
1. ?適應(yīng)癥?
適用于治成人轉(zhuǎn)移性NSCLC患者,其腫瘤經(jīng)檢測(cè)存在MET外顯子14跳躍突變?。
2020年5月獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市,后續(xù)在歐盟、日本等多國(guó)獲批?。
2. ?用藥指南?
?劑量?:推薦每日兩次口服400mg,可隨餐或空腹服用,需整片吞服不可咀嚼?。
?漏服處理?:若漏服或嘔吐,無(wú)需補(bǔ)服,按原計(jì)劃時(shí)間服用下一劑?。
?儲(chǔ)存?:20-25℃干燥環(huán)境保存,首次開(kāi)瓶后6周內(nèi)需用完?。
3. ?療效數(shù)據(jù)?
?初治患者?:總緩解率(ORR)達(dá)68%,中位緩解持續(xù)12.6個(gè)月?。
?經(jīng)治患者?:ORR為41%-51.6%,中位緩解持續(xù)9.7-11.14個(gè)月?。
對(duì)基線腦轉(zhuǎn)移患者顯示部分顱內(nèi)反應(yīng)?。
4. ?安全性?
?常見(jiàn)不良反應(yīng)?:外周水腫(43%)、惡心(34%)、嘔吐(19%)等,多為1-2級(jí)?。
?嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)?:間質(zhì)性肺?。↖LD)、肝毒性需密切監(jiān)測(cè),出現(xiàn)癥狀需立即停藥?。
5. ?注意事項(xiàng)?
?妊娠與哺乳?:可能對(duì)胎兒有害,治期間及停藥后1周內(nèi)需嚴(yán)格避孕?。
?藥相互作用?:需告知醫(yī)生所有正在使用的藥(包括補(bǔ)充劑)?。
6. ?研發(fā)與市場(chǎng)?
由諾華公司研發(fā),中國(guó)尚未上市,但已遞交上市申請(qǐng)?。
被NCCN指南列為METex14突變NSCLC的方案?。
如需進(jìn)一步了解臨床試驗(yàn)細(xì)節(jié)或用藥指導(dǎo),可參考相關(guān)研究文獻(xiàn)或藥品說(shuō)明書(shū)?