中藥多功能提取罐的操作、清潔、保養(yǎng)規(guī)程
一、目的：建立多功能提取罐維護保養(yǎng)規(guī)程，以確保多功能提取罐的安全使用。
二、范圍：本規(guī)程適用于多功能提取罐的維護保養(yǎng)。
三、職責(zé)：設(shè)備操作人員、維修人員和質(zhì)量監(jiān)督員對本規(guī)程實施及監(jiān)督負責(zé)。
四、內(nèi)容：
1.檢修周期
1.1日常保養(yǎng)：每班一次
1.2一級保養(yǎng)：每月一次
1.3二級保養(yǎng)：每年一次
2.日常保養(yǎng)
2.1壓縮空氣管路應(yīng)經(jīng)常除水、調(diào)壓后才能使用，以保證控制閥和氣缸的正常工作。
2.2各氣缸的進出口應(yīng)按有足夠長的耐壓軟管，保證氣缸動作靈活。
2.3檢查電汽線路、控制系統(tǒng)是否正確，控制箱中針型閥開度必須合適，應(yīng)使出渣門緩慢平衡打開，為避免由于排渣門開啟時自有利重而產(chǎn)生的沖力使氣缸活塞桿受損。
2.4檢查投料門，排渣門工作是否正常，是否順利到位。
2.5檢查設(shè)備其它各機件、儀表是否完整無損，動作靈敏，各汽路是否暢通。
2.6檢查各汽路及汽路安全裝置，要保證設(shè)備工作壓力不得超壓。
2.7檢查投料門與排渣門的密封性能可通過調(diào)整橡膠密封圈及調(diào)節(jié)螺釘來達到。
2.8當(dāng)本設(shè)備帶壓操作時或設(shè)備內(nèi)殘余壓力尚未泄放完之前，嚴禁開啟投料門及排渣門。
2.9隨時檢查疏水器是否暢通，及時清除污垢，在安裝疏水器時要加管道視鏡和旁通。
2.10檢查管路上的閥門、輸水閥、放液閥、排污閥是否完好。
2.11清潔燈鏡、視鏡，并保持干凈。
2.12檢查打液泵是否運行正常，有沒有不安全的因素。
2.13每班使用后，應(yīng)清掃各部位附著的藥物及雜質(zhì)，設(shè)備保持清潔。
中藥提取設(shè)備原理
1、如水提：水和中藥裝入提取罐內(nèi)，開始給夾層熱源，罐內(nèi)沸騰后減少供給熱源，保持罐內(nèi)沸騰即可，維持時間根據(jù)提取藥理工藝而定，如密閉提取需給冷卻水，使蒸汽汽體冷卻后回到提取罐內(nèi)，保持循環(huán)和溫度。
2、如醇提：先將藥和酒精加入罐內(nèi)必須密閉，給夾層熱源蒸汽，打開冷卻水使罐內(nèi)達到需要溫度時減少供給熱源，使上升汽態(tài)酒精經(jīng)過冷凝器后成液態(tài)酒精回流即可，為了提高其效率，可用泵強制循環(huán)，使藥液從罐下部通過泵吸出再缸上部進口回至罐內(nèi)，解除局部溝流。
3、提油：先把含有揮發(fā)油的中藥和水加入提取罐內(nèi),打開油分離器的循環(huán)閥門,調(diào)整旁通回流閥門,開供給熱源閥門達到揮發(fā)溫度時打開冷卻水進行冷卻,經(jīng)冷卻的藥液應(yīng)在分離器內(nèi)保持一定高度使之分離,再個油水分離器輪換使用。
4、回收酒精： 將酒精加入缸內(nèi)，給蒸氣打開冷卻水，再打開回收閥門即可。
中藥制劑生產(chǎn)過程中會出現(xiàn)各種各樣的問題，工藝的、設(shè)備的、人員操作的等等形形色的問題。本篇主要討論一下關(guān)于設(shè)備方面存在的一些突出的問題，希望制藥設(shè)備廠房給予關(guān)注，看看有沒有比較好的解決辦法。
揮發(fā)油提取問題：揮發(fā)油提取比較常見的問題有一個就是揮發(fā)油提取不出來或者提取量不足工藝用量的問題。生產(chǎn)技術(shù)人員往往歸咎于揮發(fā)油提取設(shè)備設(shè)計不合理，設(shè)備管理人員往往會認為工藝有問題。
中藥才前處理設(shè)備除塵問題：中藥才前處理需要對采購來的中藥才進行破碎、切割等處理，這時候需要用到切斷機、粉碎機等設(shè)備。使用這些設(shè)備生產(chǎn)時有一個突出的問題就是產(chǎn)塵量大，操作間操作條件差，生產(chǎn)現(xiàn)場很難保持整潔狀態(tài)，中藥才散落地面，不符合GMP規(guī)范要求等現(xiàn)象。
中藥丸劑烘干設(shè)備：中藥丸劑由于中藥物料的特殊情況，烘干時間長，烘干工藝難以控制，設(shè)備能耗大，操作周期長。急需一種先進的烘干設(shè)備解決這些問題。有些丸的烘干周期長達7-10天，是丸劑產(chǎn)量提高的一大瓶頸。潔凈區(qū)烘干室溫度高，溫濕度很難控制，對于潔凈區(qū)的整體環(huán)境影響較大，對于空調(diào)凈化系統(tǒng)的運行也是一個挑戰(zhàn)。
