Sotyktu(deucravacitinib)是一種治中重度斑塊狀銀屑病的創(chuàng)新口服藥,以下是其關(guān)鍵信息:
一、基本信息
?通用名?:氘可來(lái)昔替尼(Deucravacitinib)
?商品名?:SOTYKTU®(中文名:頌狄多®)
?規(guī)格?:6mg/片
?生產(chǎn)商?:百時(shí)美施貴寶(BMS)
二、適應(yīng)癥
適用于適合系統(tǒng)治或光療的?成年中重度斑塊狀銀屑病患者?。
?使用限制?:不可與其他免疫抑制劑聯(lián)用。
三、用法用量
?推薦劑量?:6mg,每日一次口服,可與食物同服或不與食物同服。
?特殊人群?:
?腎功能不全?:輕/中/重度損傷或透析患者無(wú)需調(diào)整劑量。
?肝功能不全?:輕/中度(Child-Pugh A/B級(jí))無(wú)需調(diào)整;重度(Child-Pugh C級(jí))禁用。
?禁忌操作?:不可壓碎、切割或咀嚼片劑。
?治前篩查?:
評(píng)估活動(dòng)性/潛伏性結(jié)核感染(若陽(yáng)性需先抗結(jié)核治)。
完成現(xiàn)行免疫接種(避免使用活疫苗)。
?嚴(yán)重不良反應(yīng)?:
感染風(fēng)險(xiǎn)↑(如肺炎、COVID-19);
超敏反應(yīng)(血管性水腫、呼吸困難);
惡性腫瘤風(fēng)險(xiǎn)(含淋巴瘤);
實(shí)驗(yàn)室異常(肌酸磷酸激酶升高、肝酶異常)。
?常見副作用?:
上呼吸道感染、口腔皰疹、鼻咽炎等(發(fā)生率≥1%)。
五、作用機(jī)制
?靶點(diǎn)?:高選擇性酪氨酸激酶2(TYK2)變構(gòu)抑制劑。
?原理?:通過(guò)抑制IL-23/IL-17炎癥通路(銀屑病核心致病通路),阻斷下游炎癥因子釋放,對(duì)JAK1-3抑制作用極弱,安全性更優(yōu)。
?療效數(shù)據(jù)?:
治16周后,68.8%患者達(dá)到PASI 75(皮損面積和嚴(yán)重程度指數(shù)改善≥75%)。
六、價(jià)格與儲(chǔ)存
?國(guó)內(nèi)價(jià)格?:約995元/盒(6mg×7片),經(jīng)援助項(xiàng)目后月均費(fèi)用約2375元。
?儲(chǔ)存?:20°C–25°C(允許15°C–30°C)。
以上信息需在醫(yī)生指導(dǎo)下使用,治期間需定期監(jiān)測(cè)感染體征及肝腎功能