TRUSELTIQ（英菲格拉替尼，Infigratinib）是一種針對(duì)FGFR2基因異常的靶向治藥，主要用于治膽管癌。以下是其主要信息：
1. ?適應(yīng)癥與作用機(jī)制?
TRUSELTIQ適用于經(jīng)組織學(xué)確診的不可切除的局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移性膽管癌患者，且需存在FGFR2基因融合或其他重排突變?。
作為小分子靶向藥，它通過(guò)抑制FGFR2酪氨酸激酶活性，阻斷腫瘤細(xì)胞信號(hào)傳導(dǎo)通路?。
2. ?臨床應(yīng)用與療效?
2021年6月獲FDA加速批準(zhǔn)，但2024年5月因驗(yàn)證性臨床試驗(yàn)（PROOF研究）進(jìn)展困難被主動(dòng)撤回批準(zhǔn)?。
在中國(guó)，2022年4月通過(guò)海南博鰲樂(lè)城先行區(qū)實(shí)現(xiàn)首例應(yīng)用，并被納入北京普惠健康保海外特藥目錄，可報(bào)銷(xiāo)60%費(fèi)用?。
臨床數(shù)據(jù)顯示，其可延長(zhǎng)FGFR2基因異?；颊叩臒o(wú)進(jìn)展生存期，但具體生存獲益因研究提前終止尚未明確?。
3. ?用法與劑量?
推薦劑量為125mg口服，每日一次，連續(xù)21天后停藥7天（28天為一周期）?。
需空腹服用（飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)），輕中度肝腎功能不全者需調(diào)整劑量?。
4. ?不良反應(yīng)?
常見(jiàn)副作用包括指甲毒性、口腔炎、疲勞等，發(fā)生率≥20%?。
5. ?市場(chǎng)與研發(fā)背景?
作為全球針對(duì)FGFR2的膽管癌靶向藥，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)精準(zhǔn)治空白?。
目前全球已上市的FGFR抑制劑還包括佩米替尼、厄達(dá)替尼等?。
如需進(jìn)一步了解其藥理機(jī)制或同類(lèi)藥對(duì)比，可參考相關(guān)臨床研究或藥品說(shuō)明書(shū)?
