TUKYSA ( 圖卡替尼 )是由 Seagen 公司開發(fā)的 HER2 拮抗劑,主要用于治 HER2陽性 腫瘤。以下是其核心信息:
適應(yīng)癥
? 轉(zhuǎn)移性乳腺癌 ?
與 曲妥珠單抗 和 卡培他濱 聯(lián)用,治晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌患者,包括腦轉(zhuǎn)移患者,這些患者先前接受過一種或多種抗HER2治方案。 ?
? 結(jié)直腸癌 ?
與曲妥珠單抗聯(lián)用,用于RAS野生型、HER2陽性不可切除或轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者,這些患者在接受基于氟嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康的化療后病情進(jìn)展。 ?
劑量與用法
?乳腺癌?:每日兩次,每次300毫克(總劑量600毫克/天),與曲妥珠單抗和卡培他濱聯(lián)用。 ?
?結(jié)直腸癌?:每日兩次,每次300毫克,與曲妥珠單抗聯(lián)用。 ?
需整粒吞服,不可咀嚼或壓碎藥片;若嘔吐或錯(cuò)過劑量,在正常時(shí)間服用下一劑。 ?
副作用
常見嚴(yán)重副作用包括腹瀉、疲勞、惡心、嘔吐、手掌/腳掌等;可能引發(fā)肝功能異常、皮膚黃染、尿液顏色加深等癥狀。
國(guó)內(nèi)進(jìn)展
2025年8月,TUKYSA已提交上市申請(qǐng),處于技術(shù)審評(píng)階段,尚未公布最終結(jié)果。獲批后將填補(bǔ)國(guó)內(nèi) HER2陽性腦轉(zhuǎn)移乳腺癌 治空白。