DUVYZAT 是一種用于6 歲及以上人群杜氏肌營養(yǎng)不良癥 (DMD) 的藥。目前尚不清楚 DUVYZAT 對 6 歲以下兒童是否安全有效。
重要安全信息
關(guān)于 DUVYZAT 我應(yīng)該了解的最重要的信息是什么?
血小板計數(shù)低(血小板減少癥)。血小板對血液凝固至關(guān)重要,因此血小板減少會增加出血或瘀傷的風(fēng)險。醫(yī)生會在您開始使用 DUVYZAT 之前以及期間定期檢查您的血小板計數(shù),以發(fā)現(xiàn)血小板減少癥的征兆。如果您發(fā)現(xiàn)皮膚上出現(xiàn)異常出血或紅色或紫色小斑點,請立即就醫(yī)。
血液中脂肪(甘油三酯)水平升高。您可能沒有任何癥狀,因此醫(yī)生會在您開始服用 DUVYZAT 之前以及期間定期進行血液檢查,以檢查您的甘油三酯水平。
頻繁出現(xiàn)水樣稀便(腹瀉)和嘔吐。DUVYZAT可引起嘔吐和中度至重度腹瀉。如果出現(xiàn)腹瀉,您應(yīng)該密切關(guān)注腹瀉癥狀的頻率和嚴重程度,多喝水,并聯(lián)系醫(yī)生。
如果無法控制血小板減少癥、甘油三酯升高或腹瀉,您的醫(yī)生可能會根據(jù)需要改變您的劑量或停止使用 DUVYZAT 。
在服用 DUVYZAT 之前,請告知醫(yī)生您的所有醫(yī)療狀況,包括:
任何心臟問題或您服用的藥都可能增加心律不齊的幾率。
任何出血問題。
告訴醫(yī)生您服用的所有藥,維生素和草藥補充劑。
DUVYZAT 與某些其他藥合用可能會相互影響。DUVYZAT 與其他藥合用可能會引起嚴重的副作用。未經(jīng)醫(yī)生許可,請勿開始或停止服用其他藥。
DUVYZAT 可能產(chǎn)生哪些副作用?
DUVYZAT 可能引起嚴重的副作用,包括心臟電活動改變(稱為 QT 間期延長)。QT 間期延長會增加發(fā)生一種稱為扭轉(zhuǎn)型室性心動過速 (Torsades de Pointes) 的不規(guī)則心律的風(fēng)險。如果您感到暈厥、心律不齊、頭暈或失去意識,請立即就醫(yī)。有關(guān)副作用的更多信息,請參閱“關(guān)于 DUVYZAT,我應(yīng)該了解哪些最重要的信息?”部分。
最常見的副作用(發(fā)生在接受 DUVYZAT 的患者中的 5% 以上)包括腹瀉、血小板水平低、惡心/嘔吐、甘油三酯水平高、體溫升高/發(fā)燒、肌肉酸痛、皮疹、疲勞、和食欲下降。
這些并非DUVYZAT可能出現(xiàn)的所有副作用。如需了解更多信息,請咨詢您的醫(yī)生或藥劑師。
請致電您的醫(yī)生,咨詢有關(guān)副作用的醫(yī)療建議。您可以撥打1-800-FDA-1088向FDA報告副作用。