Livtencity(通用名:maribavir,中文名:馬立巴韋)是一種口服抗病毒藥,主要用于移植后難治性巨細胞病毒(CMV)感染。以下是其核心信息:
?? ?一、作用機制?
?獨特靶點?:通過特異性抑制CMV的 ?UL97蛋白激酶?,阻斷病毒DNA復制、衣殼化及核逸出過程,從而抑制病毒增殖。
?機制優(yōu)勢?:與傳統(tǒng)CMV藥(如更昔洛韋)作用靶點不同,對耐藥毒株可能有效。
?二、適應癥?
?適用人群?:
接受?造血干細胞移植(HSCT)? 或 ?實體器官移植(SOT)? 的成人與≥12歲、體重≥35kg的兒童患者。
?范圍?:
對?更昔洛韋、纈更昔洛韋、西多福韋或膦甲酸鈉?無效(含基因型耐藥)的移植后CMV感染/疾病。
?? ?三、用法用量?
?常規(guī)劑量?:?400mg(2片)?,每日兩次口服,餐前/后均可。
?藥相互作用調整?:
聯(lián)用?卡馬西平?:劑量增至800mg,每日兩次;
聯(lián)用?苯妥英/苯巴比妥?:劑量增至1200mg,每日兩次。
?療程?:通常為8周,需個體化評估。
? ?四、重要注意事項?
?禁忌聯(lián)用藥:
禁止與?更昔洛韋或纈更昔洛韋?聯(lián)用(可能拮抗抗病毒活性)。
?耐藥風險?:
期間/后可能出現耐藥導致的病毒學失敗,需監(jiān)測CMV DNA水平及耐藥性。
?常見不良反應?:
味覺障礙、惡心、腹瀉、嘔吐、疲勞(發(fā)生率>10%)。
?? ?五、全球批準情況?
?日本?:2024年6月24日獲批,為靶向UL97的移植后抗CMV藥。
?歐盟/美國?:分別于2022年11月、2021年11月獲批用于成人難治性CMV感染。
?中國/加拿大/澳大利亞?:已獲批相同適應癥。
?? ?六、療效數據?
?關鍵試驗(SOLSTICE)?:
第8周CMV病毒率:?maribavir組56%? vs. 常規(guī)組24%(p<0.001)。
不良反應停藥率低于對照組。
?? ?特殊人群用藥?
?腎/肝損傷?:輕中度無需調整劑量;重度肝損害及終末期腎病數據有限。
?老年/兒童?:≥65歲無需調量;≥12歲且體重≥35kg用法同成人。
?? ?提示?:Livtencity為全球針對耐藥性移植后CMV感染的靶向藥,其安全性優(yōu)于傳統(tǒng)療法(如骨髓抑制風險低)。具體需嚴格遵循臨床指南。