Amglidia (格列本脲)是一種用于治 新生兒糖尿病 的口服混懸液制劑,2018年2月被 歐洲藥品管理局 (EMA)批準(zhǔn)上市,成為全球針對(duì)該疾病的口服藥。 ?
適應(yīng)癥
主要用于治 暫時(shí)性新生兒糖尿病 (NDM),適用于出生后六個(gè)月內(nèi)確診的高血糖患者,通過(guò)刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素來(lái)控制血糖,降低酮癥酸中毒風(fēng)險(xiǎn)。 ?
劑型與劑量
?規(guī)格?:0.6mg/mL和6mg/mL兩種濃度
?給藥式?:附帶的1mL或5mL刻度口服注射器精準(zhǔn)給藥,避免傳統(tǒng)壓碎藥片導(dǎo)致的劑量誤差
安全性
常見副作用包括低血糖、短暫腹瀉,但臨床研究顯示其療效和生物利用度優(yōu)于傳統(tǒng)胰島素治。