Ebvallo（通用名：tabelecleucel）是一種針對Epstein-Barr病毒（EBV）相關(guān)疾病的同種異體T細胞免疫療法，以下是其關(guān)鍵信息：

一、基本特性與適應(yīng)癥
?作用機制?
由靶向EBV感染細胞的特異性T淋巴細胞組成，來源于健康捐贈者，通過細胞毒性作用除EBV陽性癌細胞。
?核心適應(yīng)癥?
用于治EBV陽性移植后淋巴增殖性疾?。‥BV+ PTLD），適用于至少接受過一次治（含抗CD20方案）的成人和兒童患者（≥2歲）。
二、臨床價值與療效
?關(guān)鍵數(shù)據(jù)?
在75例EBV+ PTLD患者中，客觀緩解率（ORR）達50.7%，緩解率28.0%，中位緩解持續(xù)時間23個月。
患者中位總生存期（OS）為18.4個月，顯著高于未經(jīng)治者的歷史數(shù)據(jù)（0.7–4.1個月）。
?安全性?
現(xiàn)有研究顯示其安全性可接受，未報告重大安全隱患。
三、監(jiān)管與市場進展
?批準(zhǔn)情況?
?歐盟?：2022年12月獲批上市，為同種異體T細胞療法；
?美國?：2025年1月首次遭FDA拒批，原因僅涉及第三方生產(chǎn)設(shè)施問題，無關(guān)療效或安全性；2025年7月重新提交申請。
?商業(yè)化動態(tài)?
已在德國、奧地利上市，并納入歐洲“早期準(zhǔn)入計劃”。
2025年7月，全球研發(fā)及生產(chǎn)責(zé)任由Atara公司轉(zhuǎn)移至皮爾法伯集團。
四、行業(yè)認可
2024年獲國際蓋倫獎“罕見/孤兒病產(chǎn)品”，肯定其對罕見癌癥患者的突破性貢獻。