甲磺酸伊馬替尼片(通用名)的商品名為?格列衛(wèi)(Glivec)?,是一種靶向藥,主要用于治特定類型的白血病和胃腸道腫瘤。以下是其核心信息:
一、基礎(chǔ)信息
?化學名?:甲磺酸伊馬替尼(Imatinib Mesylate),分子式 C??H??N?O·CH?O?S,分子量 589.708。
?劑型?:白色或類白色片劑/膠囊,口服需隨餐服用并大量飲水。
?生產(chǎn)商?:原研藥由瑞士諾華生產(chǎn),另有印度(VEENAT)、秘魯(EMATI)等仿制藥版本,國產(chǎn)仿制藥已上市。
二、核心適應癥
?慢性髓性白血?。–ML)?:
費城染色體陽性(Ph+)的慢性期、加速期或急變期患者。
初診患者有效率超 94%,十年生存率可達 90%。
?惡性胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)?:
不可手術(shù)或轉(zhuǎn)移性成人患者,有效率約 67%。
三、用法與劑量
患者類型 推薦日劑量 調(diào)整原則
CML慢性期 400 mg 無效或進展時可增至 600–800 mg
CML加速期/急變期 600 mg 根據(jù)血象調(diào)整
GIST患者 400 mg 無效可增至 600 mg
?注意?:
需定期監(jiān)測血象、肝功能及體重,出現(xiàn)嚴重水腫、肝損傷或血細胞減少時需減量或暫停用藥。
避免與CYP3A4抑制劑(如酮康唑)或誘導劑(如利福平)聯(lián)用,可能影響藥效。
?高頻反應?:惡心(56%)、嘔吐(33%)、水腫(51%)、皮疹、肌肉疼痛。
?血液毒性?:中性粒細胞減少(14%)、血小板減少,需密切監(jiān)測。
?嚴重風險?:重度水潴留(胸水/肺水腫)、肝毒性,妊娠及哺乳期禁用。
五、可及性與醫(yī)保
?價格變遷?:原研藥曾達 23500 元/盒,2013 年專利到期后國產(chǎn)仿制藥上市;
?醫(yī)保覆蓋?:2017 年納入國家醫(yī)保乙類目錄,經(jīng)報銷后患者負擔顯著降低。
六、重要提示
?仿制藥差異?:印度版(VEENAT)、秘魯版(EMATI)等未獲中國批準,需謹慎選擇渠道。
?耐藥性?:部分患者長期用藥后可能出現(xiàn)耐藥,需配合醫(yī)生調(diào)整方案。
該藥將白血病等惡性疾病轉(zhuǎn)化為可控慢性病,被譽為腫瘤靶向治的里程碑。用藥需嚴格遵循醫(yī)囑,確保療效與安全。