SKYRIZI（risankizumab-rzaa，瑞莎珠單抗）是艾伯維研發(fā)的一種靶向白細(xì)胞介素-23（IL-23）的單克隆抗體，主要用于治多種免疫介導(dǎo)的炎癥性疾病。以下是關(guān)鍵信息整合：
一、核心適應(yīng)癥（已獲批）
?中度至重度斑塊狀銀屑病?
適用于對(duì)光療或全身治應(yīng)答不足的成人患者，通過(guò)皮下注射給藥（150mg/次）。
治方案：第0周、第4周各注射一次，之后每12周維持一次。
?活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎?
2022年1月獲FDA批準(zhǔn)用于成人患者。
?克羅恩病（中重度活動(dòng)性）?
全球獲批的IL-23特異性抑制劑，適用于傳統(tǒng)治無(wú)效的成人患者。
誘導(dǎo)期：第0、4、8周靜脈注射600mg；維持期：每8周皮下注射360mg。
?潰瘍性結(jié)腸炎?
2024年6月獲FDA批準(zhǔn)用于中重度活動(dòng)性成人患者。
2025年8月獲歐盟批準(zhǔn)，成為該地區(qū)用于此適應(yīng)癥的IL-23抑制劑。?? 二、作用機(jī)制與優(yōu)勢(shì)
?靶向IL-23 p19亞基?：選擇性阻斷促炎因子IL-23，抑制過(guò)度免疫反應(yīng)。
?療效優(yōu)勢(shì)?：
頭對(duì)頭研究顯示，治銀屑病時(shí)PASI 90達(dá)標(biāo)率（55.9%）顯著優(yōu)于安進(jìn)Otezla（5.1%）。
潰瘍性結(jié)腸炎臨床試驗(yàn)中，20.3%患者實(shí)現(xiàn)臨床緩解（安慰劑組僅6.2%）。
三、市場(chǎng)表現(xiàn)與定價(jià)
?銷售額?：
2025年上半年全球銷售額78.48億美元（+65.8%），全年預(yù)計(jì)超171億美元。
與Rinvoq合計(jì)貢獻(xiàn)艾伯維自免板塊收入116億美元，填補(bǔ)Humira專利到期缺口。
?價(jià)格?：
美國(guó)標(biāo)價(jià)約2.1萬(wàn)美元/劑（150mg），全年治費(fèi)用可能達(dá)數(shù)萬(wàn)美元。
實(shí)際費(fèi)用受醫(yī)保覆蓋、地區(qū)政策影響（如部分美國(guó)保險(xiǎn)可覆蓋50%-80%）。?? 四、安全性及注意事項(xiàng)
?常見(jiàn)不良反應(yīng)?：上呼吸道感染、注射部位反應(yīng)等（發(fā)生率≥1%）。
?感染風(fēng)險(xiǎn)?：需監(jiān)測(cè)結(jié)核等感染跡象，活動(dòng)性感染期間暫停用藥。
?禁忌?：避免與活疫苗同時(shí)使用.
五、未來(lái)展望
?適應(yīng)癥拓展?：正開(kāi)發(fā)白癜風(fēng)等新適應(yīng)癥，2025年將公布多項(xiàng)Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)。
?市場(chǎng)潛力?：預(yù)計(jì)2026年銷售額突破200億美元，有望成為新一代“藥王”。
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