SILIQ(通用名:brodalumab)是一種用于治中重度斑塊狀銀屑病的生物制劑。其核心信息如下:
一、適應(yīng)證與作用機(jī)制
?適用人群?:
對(duì)其他全身治(如口服藥、光療)無應(yīng)答或失效的中重度斑塊狀銀屑病成人患者。
?作用機(jī)制?:
靶向人白細(xì)胞介素-17受體A(IL-17RA),阻斷IL-17炎癥信號(hào)通路,抑制銀屑病相關(guān)的皮膚炎癥反應(yīng)。
二、用法用量與劑型
?給藥式?:皮下注射。
?標(biāo)準(zhǔn)方案?:
初始階段:第0周、1周、2周各注射210mg;
維持階段:每2周注射210mg。
?劑型規(guī)格?:210mg/1.5mL預(yù)充式注射器。
三、重要風(fēng)險(xiǎn)與禁忌
?禁忌?:
?克羅恩病患者禁用?(可能加重腸道癥狀)。
用藥期間如出現(xiàn)腹瀉、血便、等腸道癥狀需立即停藥并就醫(yī)。
?黑框警告?:
?意念與行為風(fēng)險(xiǎn)?:有抑郁者發(fā)生率更高,需密切監(jiān)測(cè)情緒變化。
FDA要求通過"Siliq REMS"受限計(jì)劃管理(醫(yī)患需簽署協(xié)議,藥店需認(rèn)證)。
?其他警告?:
?感染風(fēng)險(xiǎn)?:活動(dòng)性感染者禁用;用藥期間出現(xiàn)感染癥狀需暫停治。
?結(jié)核篩查?:用藥前需評(píng)估結(jié)核感染狀態(tài)。
?疫苗接種?:避免同時(shí)使用活疫苗(如麻疹、水痘疫苗)。
四、常見不良反應(yīng)
發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)包括:
疲乏、腹瀉、口咽痛、惡心;
注射部位反應(yīng)、流感樣癥狀、中性粒細(xì)胞減少、癬感染。
五、藥研發(fā)與市場(chǎng)
?全球地位?:全球第五款獲批的IL-17靶向藥,IL-17R抑制劑類別中的。
?研發(fā)歷程?:由安進(jìn)開發(fā),后授權(quán)阿斯利康及Valeant公司,2017年獲FDA批準(zhǔn)。
提示?:用藥需嚴(yán)格遵循醫(yī)囑,定期評(píng)估療效與安全性;若出現(xiàn)抑郁傾向、感染或腸道癥狀,應(yīng)立即尋求醫(yī)療支持。