OTEZLA®(中文商品名:歐泰樂,通用名:阿普米司特/Apremilast)是一種口服的選擇性磷酸二酯酶4(PDE4)抑制劑,主要用于治斑塊狀銀屑病。以下是其主要信息:
一、適應(yīng)癥與適用人群
?成人銀屑病?:適用于符合光療或系統(tǒng)治指征的?輕度、中度及重度?斑塊狀銀屑病成人患者。它是覆蓋所有疾病嚴(yán)重程度(輕、中、重度)的口服療法。
?兒童銀屑病?:2024年8月獲美國FDA批準(zhǔn)擴(kuò)展至?6歲及以上、體重≥20公斤?的中重度斑塊型銀屑病兒童患者,成為該群體口服治藥。
二、用法用量
?劑量滴定?(成人及兒童通用):
?第1天?:早晨10mg
?第2天?:早晨10mg + 傍晚10mg
?第3天?:早晨10mg + 傍晚20mg
?第4天?:早晨20mg + 傍晚20mg
?第5天?:早晨20mg + 傍晚30mg
?第6天起?:維持劑量30mg每日兩次。
?特殊調(diào)整?:
?重度腎功能不全?(肌酐率<30 mL/min):劑量減至30mg每日一次。
?兒童劑量?:體重20-50kg者每日兩次20mg,≥50kg者每日兩次30mg。
三、核心特點(diǎn)
?作用機(jī)制?:通過抑制PDE4升高細(xì)胞內(nèi)cAMP水平,間接調(diào)控炎癥介質(zhì),但具體機(jī)制未明確。
?優(yōu)勢?:無需注射、適用疾病范圍廣、可獨(dú)立于用餐服用。
?劑型規(guī)格?:菱形薄膜衣片,分10mg(粉色)、20mg(棕色)、30mg(淺褐色)三種規(guī)格